图为第88届API China&第二十六届CHINA-PHARM展会现场。

图为第88届API China &第二十六届CHINA-PHARM展会上迦南科技展台。 图片由国药励展提供

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□ 付佳

4月12日—14日，由国药励展主办的第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）及第二十六届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINAPHARM）在青岛世博城国际博览中心成功举办。本届展会以“创新与合作”为主题，展览面积达7万平方米，吸引了国药集团、九洲药业、石药集团、齐鲁制药等1200余家国内外制药企业参展，展出了原料药、药用辅料、医药包装、制药设备等数十个大类、300多个小类的10多万个产品。

原料药产业加快转型升级

化学原料药是医药产业的重要组成部分。多年来，我国凭借完善的化工产业链优势成为全球原料药出口大国，但产品附加值却相对偏低。此次展会上，笔者发现，不少原料药企业不仅致力于提高产品质量，同时还发力特色原料药研发生产。

山东科源制药股份有限公司（以下简称科源制药）此次参展的重点原料药产品是格列齐特和盐酸二甲双胍。据介绍，其生产的格列齐特产品纯度达到99.8%以上，盐酸二甲双胍产品杂质含量在0.05%以下。“因为产品质量稳定可靠，这两个产品在国内外原料药市场都具有较强的市场竞争力。”科源制药董事长伦立军说。

除此之外，科源制药的盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等原料药产品，均得到合作伙伴的高度认可。伦立军表示，科源制药将会持续优化和改善现有产品的生产工艺。公司原料药综合生产线技术改造项目致力于打造国内先进的原料药智能制造示范工厂，在提高盐酸罗哌卡因、兰索拉唑等原料药产能的同时，通过引进国内外先进设备与高素质人员，提高产品质量和技术含量，增强公司在原料药领域的优势。

与此同时，科源制药还积极拓展消化类、止血类、止疼类、消炎类等药物领域，开发技术研发难度大、附加值高的特色化学原料药产品。据悉，从2019年到2022年上半年，科源制药累计投入研发费用9353.27万元，开展了30多个主要项目的研发工作。

工欲善其事必先利其器。浙江迦南科技股份有限公司（以下简称迦南科技）则在原料药制药设备方面不断创新，从固体制剂领域延伸到无菌原料药领域，推出了密闭性能好、自动化程度高的无菌原料药生产设备。

迦南科技此次带来了他们的最新产品——FWDF系列过滤洗涤干燥机。“无菌原料药的密闭式生产对降低产品被微生物或热原污染的风险十分关键。”迦南科技原料药工程事业部总经理万国华介绍说。该款干燥机集过滤、洗涤、干燥三道工序于一体，采用多项专利技术，具有自动化、密闭化等优点。例如，出料阀采用新的传动技术，即使在出现液压站失压等意外情况时依然能够保持出料口的密封性能；设备底盘应用专利多密封结构技术，并采用泄漏观察装置和漏液收集装置，以保证主机的整体密封性，符合EHS要求。万国华表示，这只是迦南科技众多创新设备中的一个代表，未来公司将有更多新设备在业内展示。

包辅料产品向高端化发展

本届展会上，医药包装、药用辅料企业也竞相展现了各自最新的技术和产品。

红日药业旗下湖州展望药业有限公司（以下简称展望药业）携30余款药用辅料亮相展会，其中不乏药用薄膜包衣预混辅料（胃溶型）、药用薄膜包衣预混辅料（肠溶型）等高端药用辅料。展望药业董事长王虹表示，作为一家深耕药用辅料产业的企业，公司积极参与高端创新药物制剂的研发，深研高质量药用辅料。

面对国内药用辅料研究起步较晚、基础不扎实的现状，展望药业一方面加强基础研究，与医药合同研发企业（CRO）、重点高校等进行合作和课题研究，提升公司现有辅料的工艺水平；另一方面加大在高端药用辅料方面的研发投入，通过参与前端药物制剂的研发，了解最新的科研信息，开发更好、更高端的药用辅料。

“国内药用辅料要与国外高端产品对标，才能促进我国制剂行业的发展。”王虹说。为了真正对标国际标准，展望药业持续加强整体规划，对厂房、设备、工艺等方面进行多维度提升。据悉，在该企业生产的20余种药用辅料产品中，细分标准达到百余种。

随着制药行业的不断发展，制药企业对医药包装的要求也越来越高，绿色、安全、便捷成为医药包装企业追求的目标。

医药包装龙头企业安姆科集团（以下简称安姆科）此次带来了多款着力解决医药包装领域痛点、难点的创新产品，如药用自吸湿冷成型铝复合硬片、可回收热成型药用泡罩包装、药用高阻隔复合膜等。

在展会现场，安姆科医疗健康包装事业部业务开发总监宋雪军以药用高阻隔复合膜为例，介绍了安姆科的创新发展历程。

众所周知，部分糖浆、口服液等液体类药物在使用时需要定量，现阶段定量的方式主要是采用带有刻度的量杯。这种方式在剂量准确性及使用便捷性方面都有所欠缺，而且在重复使用的过程中药品还存在被污染的风险。为解决这个问题，安姆科研制了高阻隔复合膜（口服液体条包）。这种复合膜可以实现将液体药品分剂量单独包装，直接打开包装即可服用，不仅剂量准确、方便用药，还可减少药品被污染的风险。据悉，2022年2月，安姆科已成功实现口服液体条包商业化生产。

高阻隔复合膜的研制应用只是安姆科创新研发的一个缩影。据了解，安姆科亚太研发中心已于2022年8月落户江苏省江阴市。宋雪军表示，随着亚太研发中心的落成，安姆科中国医疗健康包装团队将以中药制剂和生物制剂包装创新为重点，紧跟中国医药包装市场需求，为中国医药包装提供新的解决方案。

据悉，第89届API China拟于今年10月18日—20日在南京举办，已有近70%的本届参展商完成了下届展会的展位预定。该展会将会与中国医药行业同仁继续携手前行，让中国制药继续成为全球医药行业的“稳定器”和增长的“发动机”，勠力同心续写中国医药高质量发展新篇章。